Declaración de Helsinki: principios éticos para la investigación médica sobre sujetos humanos

Se realiza un analisis detallado de las modificaciones a la Declaracion de Helsinki introducidas por la 52a Asamblea General de la Asociacion Medica Mundial en octubre del ano 2000 en Edimburgo. Luego de una introduccion, se efectua una aproximacion general a las reformas de forma y de fondo, seguida por un analisis puntual de cada articulo sustancialmente modificado, comparando ademas, donde parecio pertinente, las versiones espanola e inglesa. Ese desarrollo se hace por la via de "Comentarios" (XXV en total) al texto transcripto de la version espanola circulante en Internet en el sitio www.wma.net/s/helsinki.html , el 28/11/00. Las frases o parrafos sujetos a analisis se senalan recurriendo a diferente tipografia, para fragmentos modificados, nuevos, y texto en ingles. Se analizan los aspectos bioeticos, incluyendo la lectura en "clave de Derechos Humanos", y los aspectos cientificos de la investigacion sobre seres humanos, considerando la actual perspectiva de la Medicina basada en la Evidencia. Conclusiones: 1) todas las modificaciones efectuadas en esta reforma de la Declaracion apuntan a reforzar la vigencia efectiva de los Derechos Humanos de los sujetos participantes. 2) seria deseable una ulterior revision del lenguaje de la version espanola, que en muchos puntos es ambigua o poco precisa, e inferior en este aspecto a la version inglesa.